Hangzhou Jeci Biochemical Technology Co., Ltd.este o întreprindere fizică și chimică bazată în principal pe industria farmaceutică și chimică. Compania este înființată de mult timp. Este situat în districtul Shangcheng, o comoară feng shui din Hangzhou, provincia Zhejiang. Este frumos și bogat, cu oameni excepționali, transport convenabil și dezvoltare economică.
Diferitele calificări și certificate chimice ale companiei noastre sunt complete, există o varietate de intermediari farmaceutici și substanțe chimice precursoare și majoritatea calificărilor comune de afaceri de mărfuri periculoase și au calificări complete de import și export, produsele companiei sunt vândute în toată lumea și acționează pentru importul și exportul diferitelor produse, cum ar fi substanțe chimice periculoase.
Compania este angajată în principal în comerțul cu ridicata, cu amănuntul, produse biologice, intermediari farmaceutici, echipamente medicale de primă{0}}clasă, produse petroliere, produse din cauciuc, produse din plastic, reactivi biologici, reactivi și consumabile de testare biochimică, reactivi chimici; operațiuni farmaceutice (funcționează cu licențe valabile) Import și export de bunuri și tehnologie (cu excepția proiectelor interzise de legile și reglementările administrative naționale, iar legile și reglementările administrative prevăd că proiectele care restricționează operațiunile pot fi operate numai după obținerea unui permis). (Proiectele supuse aprobării conform legii pot fi operate după aprobarea de către departamentele relevante)
În China, avem o echipă puternică de cercetare și dezvoltare, care lucrează în profunzime cu noi institute de cercetare a medicamentelor și mai multe fabrici de procesare personalizate. Avem canale de vânzări interne foarte bune și avem-relații pe termen lung cu companiile locale, inclusiv aplicații pentru produse, transfer de tehnologie, furnizare de produse, procesare personalizată și agenți exclusivi pentru mai multe produse în mai multe regiuni. În plus, oferim și servicii de consultanță pentru certificarea sistemului de management al calității din fabrică.
Pe plan internațional, avem relații comerciale pe termen lung-cu India, Asia de Sud-Est, Coreea de Sud, Japonia și alte piețe și oferim produse în întregul proces de piață și servicii de vânzare. În același timp, oferim și servicii de înregistrare a produselor, consultanță și extindere a canalului de vânzări pentru companiile de peste mări de pe piața chineză.
În China, avem o echipă puternică de cercetare și dezvoltare, care lucrează în profunzime cu noi institute de cercetare a medicamentelor și mai multe fabrici de procesare personalizate. Avem canale de vânzări interne foarte bune și avem-relații pe termen lung cu companiile locale, inclusiv aplicații pentru produse, transfer de tehnologie, furnizare de produse, procesare personalizată și agenți exclusivi pentru mai multe produse în mai multe regiuni. În plus, oferim și servicii de consultanță pentru certificarea sistemului de management al calității din fabrică.
Pe plan internațional, avem relații comerciale pe termen lung-cu India, Asia de Sud-Est, Coreea de Sud, Japonia și alte piețe și oferim produse în întregul proces de piață și servicii de vânzare. În același timp, oferim și servicii de înregistrare a produselor, consultanță și extindere a canalului de vânzări pentru companiile de peste mări de pe piața chineză.
ADC-urile au devenit una dintre cele mai promițătoare strategii terapeutice în domeniul actual al medicamentelor inovatoare.
La conferința JP Morgan Healthcare din acest an, mai multe corporații multinaționale (MNC) au inclus în mod explicit ADC-urile ca platformă tehnologică de bază în planificarea lor de cercetare și dezvoltare-fie pentru monoterapie sau terapie combinată, ponderea ADC-urilor în conductele oncologice continuă să crească, făcându-le un punct central al acestor giganți din industrie.
Cu toate acestea, potențialul ADC se extinde cu mult dincolo de oncologie. Dintr-o perspectivă a logicii de tratament, caracteristicile „țintire precisă + ucidere puternică” ale ADC-urilor se aliniază bine cu nevoile de bază ale bolilor autoimune: „intervenție precisă și control-pe termen lung”.
De fapt, explorarea ADC-urilor autoimune a fost de mult în curs. În calitate de lider global în domeniul autoimun, AbbVie a fost primul care a făcut pași în această direcție. Din păcate, cei doi candidați ADC autoimuni, ABBV-3373 și ABBV-154, au fost reziliați din cauza unor probleme precum drogabilitatea insuficientă și riscurile asociate cu expunerea la glucocorticoizi, lăsând atât experiența, cât și provocările pentru domeniu.
Cu toate acestea, eșecurile primilor pionieri nu au oprit explorarea. Astăzi, companiile biofarmaceutice chineze au evoluat de la adepți la participanți cheie în spațiul ADC autoimun în curs de dezvoltare. Mai multe firme interne, inclusiv InnoCare Pharma, Hengrui Medicine și Simcere Pharmaceutical, au dezvoltat deja mai multe conducte ADC autoimune și le-au avansat în stadii clinice.
Deși tratamentul de precizie al bolilor autoimune determinate de ADC este încă în faza exploratorie timpurie, iar valoarea sa clinică și mecanismul de acțiune necesită încă date mai definitive, este de netăgăduit că o nouă rundă de competiție de inovație în jurul ADC autoimune a început în liniște.
01 Droguri autoimune de -generație următoare
Căutarea de medicamente pentru tratarea bolilor autoimune nu se oprește niciodată.
În ultimele două decenii, tratamentul pentru unele afecțiuni autoimune a înregistrat progrese rapide. De la terapiile de primă-linie bazate în principal pe corticosteroizi și imunosupresoare tradiționale, până la validarea continuă a țintelor precum TNF, IL-6, IL-17, BAFF și CD20, tratamentul s-a mutat către o precizie mai mare, cu un control semnificativ îmbunătățit al activității bolii la pacienți.
Cu toate acestea, rămâne un loc substanțial de îmbunătățire. Pe de o parte, doar un număr mic de boli au obținut un tratament cu adevărat precis; pe de altă parte, chiar și tratamentele precise se confruntă cu o serie de probleme legate de eficacitate, conformitate și siguranță.
Prin urmare, există încă nevoi nesatisfăcute în domeniul autoimun. Modularea imunității mai precisă și mai gestionabilă în mod durabil este scopul medicamentelor autoimune de „-generația următoare”, iar ADC-urile sunt deosebit de promițătoare în acest context.
Spre deosebire de oncologie, unde se pune accent pe „clearance-ul celulelor”, nucleul ADC-urilor autoimune constă în țintirea fenotipurilor specifice ale celulelor imune (cum ar fi celulele B autoreactive sau celulele T), furnizând sarcini utile exact celulelor imune patogene, suprimând astfel răspunsurile inflamatorii, păstrând în același timp funcția imună generală.
Acest grad ridicat de țintire și eliminare funcțională înseamnă că ADC-urile autoimune pot oferi o eficacitate mai mare și o toxicitate sistemică mai mică.
Mai important, bolile autoimune necesită nu numai „debut rapid”, ci și control-pe termen lung. În bolile autoimune cronice, cum ar fi lupusul eritematos sistemic și artrita reumatoidă, activarea imună excesivă și persistentă este o caracteristică definitorie.
ADC-urile moștenesc avantajele farmacocinetice ale componentelor anticorpilor lor, în special timpul lor lung de înjumătățire plasma-, care permite o frecvență mai mică de dozare în comparație cu medicamentele tradiționale cu-molecule mici-permițând administrarea săptămânală sau bisăptămânală. În plus, natura țintită a ADC înseamnă că dozele necesare sunt mai mici decât cele pentru tratamentele sistemice, menținând în același timp controlul stabil al bolii.
Din aceste motive, tranziția cu succes a ADC de la oncologie la autoimunitate constă în capacitatea lor de direcționare, eficiența administrării și profilul de siguranță, care abordează direct punctele dure-de lungă durată ale medicamentelor autoimune tradiționale.
02 Pioneer AbbVie
Practica a început deja.
După faleza brevetului pentru Humira (adalimumab), Skyrizi și Rinvoq au umplut rapid decalajul de creștere a vânzărilor pentru AbbVie în sectorul autoimun, confirmând „dominanța” acestuia în acest domeniu.
Chiar înainte ca ADC-urile tumorale să explodeze complet, AbbVie-una dintre primele companii multinaționale care a investit în tehnologia ADC-a încercat să introducă ADC-uri în bolile imunoinflamatorii. ABBV-3373 și ABBV-154 au fost două proiecte cheie în această direcție.
Printre acestea, ABBV-3373 a folosit adalimumab ca coloană vertebrală a anticorpilor, conjugat cu un modulator al receptorului de glucocorticoizi ca sarcină utilă, cu scopul de a furniza efecte antiinflamatorii direct celulelor imunitare activate.
Studiile clinice timpurii au arătat semnale de eficacitate impresionante: într-un studiu de fază II care a comparat ABBV-3373 cap-{-cu adalimumab în artrita reumatoidă moderată-severă, în săptămâna 12, DAS28-CRP a fost o reducere semnificativ mai mare a scorului DAS28-CRP în grupul ABB3. vs -2,29; p=0.022).
În special, dintre 17 pacienți care au obținut o activitate scăzută a bolii în săptămâna 12, 70,6% și-au menținut acest statut în săptămâna 24 după întreruperea tratamentului-un rezultat considerat cândva drept dovezi cheie că ADC-urile autoimune ar putea obține o remisiune profundă susținută.
Cu toate acestea, problemele au apărut curând. Deoarece sarcina utilă a fost bazată pe steroizi-, riscul de expunere pe termen lung-a persistat. Patru evenimente adverse au fost raportate în grupul de tratament cu ABBV-3373, inclusiv un caz de șoc anafilactic.
ABBV-154 s-a confruntat cu provocări similare. A fost o versiune optimizată a ABBV-3373, cu îmbunătățiri ale designului linker-ului și încărcăturii utile pentru a îmbunătăți capacitatea de droguri.
Deși ABBV-154 a obținut îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic în toate obiectivele primare ale eficacității într-un studiu de fază II pentru polimialgia reumatică, două evenimente tumorale au avut loc în timpul studiului și au fost evaluate ca fiind posibil legate de medicament-. În comparație cu concurenții, raportul beneficiu-risc a fost considerat insuficient, ceea ce a determinat AbbVie să înceteze dezvoltarea.
Cu toate acestea, retragerea lui AbbVie nu a pus capăt acestei căi tehnologice; în schimb, a trimis un semnal critic industriei: rațiunea eficacității ADC-urilor autoimune este valabilă și promiță o remisiune profundă susținută.
03 Începe competiția de diferențiere
Astăzi, ADC-urile autoimune câștigă amploare. Deși încă în stadii incipiente, competiția de „diferențiere” a început deja în ceea ce privește selecția țintei, formularea și alegerea indicației.
În selecția țintei, celulele B, celulele T și moleculele legate de căile lor de activare rămân puncte cheie pentru ADC-urile autoimune. Țintele de anticorpi precum BCMA, CD19 și CD20 sunt re-explorate pentru aplicații ADC, în timp ce ADC-urile care vizează IL-7R, IL-6, CD45 etc., au finalizat validarea modelului animal, acoperind indicații precum artrita, condiționarea transplantului și sclerodermia.
Lifordi reprezintă o altă abordare: ADC LFD-200 sa autoimună vizează VISTA, o proteină de suprafață celulară exprimată în mod specific pe celulele imune. La legarea anticorpilor, se internalizează rapid și se acumulează intracelular, facilitând intrarea eficientă a sarcinii utile în celulele țintă, reducând în același timp toxicitatea în afara țintei.
Datele preclinice dezvăluite la ACR 2025 au arătat că LFD-200, atunci când este administrat continuu timp de 13 săptămâni, a menținut expunerea la glucocorticoizi în celulele imune fără toxicitate sistemică observată. Acest rezultat a ajutat compania să asigure o investiție strategică de 42 de milioane de dolari de la Sanofi Ventures.
În această rundă de dezvoltare a ADC autoimun, companiile biofarmaceutice chineze preiau conducerea.
InnoCare Pharma a dezvoltat DB-2304, un ADC autoimun care vizează BDCA2, pe baza platformei sale DIMAC. Datele prezentate la AIC2025 au arătat că la subiecții sănătoși, o doză de 1 mg/kg la fiecare patru săptămâni a menținut peste 95% ocuparea receptorului BDCA2. Studiul său de fază II pentru LES a finalizat prima dozare a pacientului.
Între timp, companiile naționale inovează formulări pentru a deschide noi posibilități: Hengruis SHR4597 este un IL-4R ADC inhalat pentru tratamentul astmului, folosind administrarea locală pentru a reduce în continuare expunerea sistemică. Studiul de Faza II a început în aprilie 2025, dar recrutarea nu a început încă.
Un alt IL-4R ADC, BR2060 de BioRay, a depus pentru studii clinice în ianuarie 2026 și a fost acceptat de CDE, devenind al doilea IL-4R ADC care a intrat în stadiul clinic după SHR-4597. Simcere SIM0708 este în prezent în dezvoltare preclinic.
În plus, unele ADC oncologice mature „trec” în autoimunitate: Brentuximab Vedotin, un ADC CD30 pentru limfomul Hodgkin, a inițiat studii clinice de fezabilitate pentru scleroza cutanată difuză în stadiu incipient-.
Deși ADC-urile autoimune nu au ajuns încă la aprobare, eficacitatea clinică timpurie sugerează speranța unui tratament pe termen lung-, în așteptarea unor progrese majore.
