FDA aprobă un singur - doză ajovy® (Fremanezumab - vfrm) Injecție pentru tratamentul preventiv al migrenei episodice la copii și adolescenți în vârstă de 6 - 17 care cântărește 45 de kilograme sau mai mult, oferind o lungă opțiune de tratament, oferind o lungă perioadă în {- Office sau administrare la domiciliu1
AJOVY extinde accesul pe grupe de vârstă ca fiind prima și singura genă de calcitonină - antagonist peptid (CGRP) conectat aprobat pentru prevenirea migrenei episodice pediatrice și prevenirea migrenei la adulți.
Această aprobare marchează un pas important în extinderea impactului lui Ajovy dincolo de adulți de la aprobarea SUA în 2018 și subliniază eforturile continue ale Teva de a avansa și aborda provocările neurologice.
Aug . 06, 2025 -- Teva Pharmaceuticals, o filială americană a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE și TASE: TEVA), a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat AJOVY pentru tratamentul preventiv al migrainei de 11} 17 ani, care a adolescent pacienți cu vârsta de 6 {}} 17 ani de la copii și de pacienți cu adolescență în vârstă de 6 ani. cântărește 45 de kilograme (99 de kilograme) sau mai mult. Cu această aprobare, Ajovy devine primul și singurul antagonist peptid (CGRP) legat de gene calcitonină indicat pentru tratamentul preventiv al migrenei episodice la pacienții pediatri și migrenă la adulți, marcând o progres semnificativ în extinderea opțiunilor de tratament preventiv pentru cei care trăiesc cu migreină.
Tratamentul preventiv poate ajuta la reducerea frecvenței atacurilor de migrenă, ajutând copiii și adolescenții să gestioneze mai bine ziua condiției - în ziua -. AJOVY este administrat o dată pe lună și este disponibil pentru biroul din - sau la uz la domiciliu, oferind o opțiune de tratament care este destinată să sprijine aderarea și să reducă povara tratamentului pentru familii.
"Migrenele sunt o condiție comună, dar invizibilă, care poate perturba grav viața de zi cu zi pentru copii și adolescenți, lăsându -i adesea trecuți cu vederea și neînțeles", a declarat Chris Fox, vicepreședinte executiv, conducere comercială și inovatoare a francizei și șeful afacerilor de marketing global la Teva. "Cu această aprobare FDA, Ajovy oferă acum pacienților mai tineri o nouă opțiune de tratament, abordând un decalaj lung - în îngrijire și oferind familiilor adăugate sprijin, în timp ce navighează pe provocările acestei afecțiuni."
1 din 10 copii și adolescenți din SUA suferă de migrenă, una dintre cele mai frecvente și dezactivante condiții neurologice.3 În ciuda prevalenței sale răspândite, migrena pediatrică este adesea subrecunoscută și întreținută, contribuind la zilele școlare ratate, dificultăți cu munca școlară și activități sociale perturbate.
"Migrena pediatrică este o afecțiune complexă care poate avea un impact semnificativ asupra vieții de zi cu zi a unui copil, de la performanța școlii la puțul emoțional - fiind", a spus dr. Jennifer McVige, MD, MA, neurolog pediatric la Institutul Neurologic Dent. "Având un tratament aprobat de FDA -} precum Ajovy oferă o opțiune importantă, oferind o abordare vizată a tratamentului preventiv pentru migrenă episodică care poate ajuta la reducerea frecvenței atacurilor la pacienții mai tineri și să ajute clinicienii să gestioneze acest lucru adesea - condiție trecută cu vederea."
Bazându -se pe succesul său stabilit la pacienții adulți de la aprobarea SUA în 2018, acest indiciu extins consolidează angajamentul Teva de a lărgi accesul la terapii de neuroștiință pe grupe de vârstă.
Ajovy continuă să demonstreze eficacitate în abordarea biologiei de bază a migrenei și oferă acum o cale de tratament pentru o populație de pacienți cu opțiuni preventive limitate istoric.
Ajovy continuă să demonstreze eficacitate în abordarea biologiei de bază a migrenei și oferă acum o cale de tratament pentru o populație de pacienți cu opțiuni preventive limitate istoric.
Despre migrenă
Atacurile de migrenă provoacă dizabilități dureri, greață, vărsături și sensibilități la lumină și sunet, ceea ce duce la efecte grave asupra capacității de a finaliza sarcinile zilnice.5 Migrena poate provoca dizabilități semnificative la copii și adolescenți, ceea ce duce la absența de la școală, la performanța educațională afectată și la activități sociale ratate.
Despre Ajovy
Ajovy este indicat pentru tratamentul preventiv al migrenei la adulți și migrenă episodică la copii și pacienți adolescenți cu vârsta de 6 ani - 17 ani, care cântăresc 45 de kilograme (99 de kilograme) sau mai mult. AJOVY este disponibil ca o injecție de 225 mg/1,5 ml cu o singură doză într-o autoinjector umplut de - sau într-o seringă pre-umplută. Ajovy poate fi administrat fie de un profesionist din domeniul sănătății, fie de acasă de către un pacient sau îngrijitor. Nu este necesară nicio doză de pornire pentru a începe tratamentul.
Despre Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE și TASE: TEVA) este o companie biofarmaceutică inovatoare de frunte, activată de o lume - activități generice de clasă. De peste 120 de ani, angajamentul lui Teva nu a scăzut niciodată. De la inovarea în domeniile neuroștiinței și imunologiei până la furnizarea de medicamente generice complexe, biosimilare și mărci de farmacie din întreaga lume, Teva este dedicat să răspundă nevoilor pacienților, acum și în viitor. La Teva, suntem cu toții pentru o sănătate mai bună.
Conținutul de mai sus provine din rețea. Dacă există vreo încălcare, vă rugăm să ne contactați pentru a modifica.
