10 februarie 2022, sub stele pentru a urmări transmisiunea în direct. Întâlnirea FDA a lui Xinda a atins inimile a milioane de medici.
Pionierul Cinda Biological nu a reușit să solicite listarea PD-1 la FDA de data aceasta, dar această întâlnire a reprezentat un exemplu important pentru majoritatea întreprinderilor inovatoare de medicamente interne și a devenit un eveniment de hotar în internaționalizarea medicamentelor inovatoare interne. Xinda Biology a câștigat laude pe scară largă în industrie.
Cinda Bio prin negocieri amicale cu Eli Lilly Pharmaceutical, drepturile și interesele de peste mări ale Sindillizumab. Această retragere nu va afecta cooperarea strategică dintre Cinda și Eli Lilly. Pe piața chineză, Eli Lilly continuă să mențină un nivel ridicat de cooperare cu Cinda Bio.
Sindillizumab a fost dezvoltat și comercializat în comun de Cinda Bio și Eli Lilly în China și a devenit primul inhibitor PD-1 care a fost inclus în catalogul chinez de asigurări medicale în 2019. În august 2020, cele două părți și-au extins parteneriatul strategic global. pentru Sindillizumab, Lilly obținând drepturi exclusive de licențiere pentru medicament în afara Chinei și intenționând să-l comercializeze în Statele Unite și în alte regiuni. Cinda Bio-va primi o plată inițială de 200 de milioane de dolari și etape de dezvoltare și vânzări de 825 de milioane de dolari, în plus față de un procent de două cifre din vânzările nete.
Cinda nu este prima dată când companiile de droguri autohtone își retrag interesele de peste mări ale PD-1.
În iunie 2019, Beigene a recuperat interesul global al PD1 de la Suntec. Apoi, în ianuarie 2021, Beekje și Novartis au încheiat un parteneriat de licențiere în străinătate pentru PD-1. Baekje a licențiat PD-1 pentru a doua oară, cu un avans de 650 de milioane de dolari, cel mai mare avans pentru un proiect de cooperare pentru acordarea licențelor pentru droguri pe piața internă până în prezent.
Cinda Bio a mai spus că această decizie de afaceri este foarte benefică pentru structura cuprinzătoare a conductei de tumori a companiei. Drepturile și interesele de peste mări ale PD-1 vor oferi companiei mai multă inițiativă și flexibilitate în structura cuprinzătoare a conductei IO (Imuno-oncologie) în viitor. De exemplu, pentru a explora potențialul de internaționalizare al PD-1 combinat cu LAG3, TIGIT și alte ținte.
Retragerea a fost un rezultat logic și așteptat pentru ambele părți, în urma reuniunii de aprobare a cererii FDA din februarie. Acest acord pas cu pas este sfârșitul prafului. Nici nu este o veste proastă pentru Cinda. În conducta tumorală, PD-1 ca medicament de bază poate fi utilizat în combinație.
Sindillizumab a făcut un salt crucial de la biotehnologie la biofarma. Pe piața internă, a dezvoltat o armată comercială de fier, veniturile din produse T3 din 2022 depășind 1,1 miliarde de yuani, devenind una dintre cele mai importante întreprinderi farmaceutice inovatoare din China.
Potențialul medicamentului de reducere a greutății IBI362 o face pe Cinda să stea următoarea. Al doilea salt al biologiei Cinda este garantat.
Deppon Pharmaceutical consideră că piața de pierdere în greutate este o pistă de aur de 40 de miliarde de greutate, medicamentele de clasă GLP1 cresc cu o viteză mare. Mai mult de jumătate din populația Chinei este supraponderală sau obeză, ceea ce reprezintă o povară gravă pentru familii și societate.
Lansarea unei noi generații de medicamente de scădere în greutate cu efecte bune și siguranță ridicată va introduce o revoluție pe partea ofertei și va stimula o potențială piață mare. Printre agoniştii cu dublă ţintă, Cinda Biological se află într-o poziţie de lider, iar efectul terapeutic al IBI362(GLP-1/GCGR) asupra diabetului zaharat şi a obezităţii este cel mai bun de acest gen.
Pe 17 octombrie, Cinda Biological a anunțat publicarea în Lancet a cohortei cu doze mari a unui studiu clinic de fază 1b cu escaladare a mai multor doze privind bisagonistul GLP-1R/GCGR Mazdutide (IBI362) la chinezii supraponderali sau obezi. subiecte. Rezultatele au arătat o pierdere semnificativă în greutate în grupul IBI362 (administrat subcutanat o dată pe săptămână) comparativ cu grupul placebo. După 16 săptămâni de administrare, subiecții din cohorta de 10 mg care au primit IBI362 au avut o pierdere medie în greutate de 9,5 la sută față de valoarea inițială. După 12 săptămâni de administrare, subiecții tratați cu IBI362 din cohorta de 9 mg au avut o pierdere medie în greutate de 11,7% față de valoarea inițială. În același timp, cei tratați cu IBI362 au prezentat reduceri mai mari ale IMC și circumferinței taliei decât cei din grupul placebo. În comparație cu produse similare, cum ar fi SMeclutide și Tirzepatide, rata de modificare a greutății a IBI362 la 12 săptămâni a fost de -11,7 la sută, iar eficiența de scădere în greutate a IBI362 a fost mai mare decât nivelul anterior de smeclutidă și Tirzepatide, care este de așteptat. pentru a deveni unul dintre cele mai rapide medicamente GLP-1R pentru pierderea în greutate.
Ca potențial supergreu, Cinda a deschis trei studii clinice de fază III pentru IBI362 în China.
Studiul clinic de fază III de slăbire (GLORI-1) a fost condus de Ji Linong, fost vicepreședinte al Federației Internaționale de Diabet (IDF), fost președinte al Societății de Diabet al Asociației Medicale Chineze și profesor la Universitatea Peking. Spitalul Poporului. Studiul a inclus 600 de pacienți.
Studiul clinic de fază III al terapiei combinate de medicină orală pentru diabetul de tip 2 (EDdreamS-2) a fost condus în comun de profesorul Yang Wenying, fost președinte al Societății de Diabet din Asia și președinte onorific al Societății de Diabet al Asociației Medicale Chineze, China-Japonia Friendship Hospital, și profesorul Guo Lixin, președinte ales al Societății Chineze de Diabet, Spitalul din Beijing, 720 de cazuri;
Studiul clinic de fază III privind tratamentul de primă linie al diabetului de tip 2 (Dreams-1) a fost condus în comun de profesorul Zhu Dalong de la Spitalul Nanjing Gulou, președintele Societății Chineze de Diabet și de profesorul Zhao Jiajun de la Spitalul Provincial Shandong, președinte al Societății Endocrine Chineze. Numărul total de pacienți a fost de 300;
Glory and Dreams, purtând misiunea și credința oamenilor Cinda, înghite munți și râuri. Pe drum, Cinda Biological vizează cele 40 de miliarde de supermarketuri din China și își suflecă mânecile pentru a munci mai mult.
