Pe 21 noiembrie, Maicompany a anunțat că aplicația sa de studii clinice injectabile 9MW3011, dezvoltată independent, a fost aprobată oficial de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), care poate efectua studii clinice pentru pacienții cu policitoză.
9MW3011 este un anticorp monoclonal țintă inovator, dezvoltat independent de Centrul de inovare și cercetare și dezvoltare din San Diego, situat în Statele Unite. Este o clasa 1 de produse biologice pentru tratament. Ținta sa este exprimată în principal pe suprafața membranei hepatocitelor. 9MW3011 poate regla nivelul de modulin de fier (Hepcidin) prin legarea specifică, poate inhiba absorbția și eliberarea fierului și poate reduce nivelul seric de fier, reglând astfel homeostazia fierului în organism.
Cererea de testare clinică a 9MW3011 a fost acceptată de Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) luna trecută. Indicațiile sunt destinate să includă o varietate de boli enumerate ca boli rare în diferite regiuni ale lumii, cum ar fi -talasemia, policitemia vera și alte boli asociate cu homeostazia fierului. În prezent, nu există medicamente terapeutice macromoleculare mature și eficiente în domeniul indicațiilor conexe și, prin urmare, se așteaptă ca 9MW3011 să se califice drept medicamente orfane în viitor și să devină primul medicament macromolecular din întreaga lume care reglează homeostazia fierului in vivo.
