Hangzhou Jeci Biochem Technology Co., Ltd.este situat în Hangzhou, provincia Zhejiang. Ne angajăm să vânzăm ingrediente farmaceutice active și intermediari farmaceutici, cercetare și dezvoltare cooperativă, producție personalizată, vânzări și servicii, precum și importul de materii prime farmaceutice.Putem furniza intermediari avansati de Iptacopan (CAS: 1644667-61-7, CAS: 1481631-51-9, CAS: 2803364-77-2, CAS: 1644670-37-0), indicați pentru glomerulopatia C3 (C3G), și Ig (nephANropathy Ig) Vasculita asociată ANCA-, cu avantaje competitive. Bine ați venit să vă întrebați!
Recent, la cel de-al 23-lea Congres de Nefrologie Asia-Pacific (APCN 2025), produsul de bază al Everest Medicines Nefecon® (capsule acoperite-budesonid enteric) a prezentat cele mai recente 11 rezultate ale cercetării clinice din mai multe spitale de top din China, oferind suport medical suplimentar bazat-dovezi pentru tratamentul nefropatiei IgA.
Nefropatia IgA este o boală cronică de rinichi cu prevalență ridicată în Asia; China are aproximativ 5 milioane de pacienți, cu peste 120.000 de cazuri nou diagnosticate în fiecare an. Caracterizat prin „incidență ridicată și rată mare de progresie”, există o nevoie clinică urgentă de tratament precis. De când prima terapie de modificare a bolii din lume, Nefecon®, a fost inclusă în lista națională de medicamente de rambursare (NRDL) a Chinei, clinicienii și-au mutat treptat atenția de la „reducerea proteinuriei” la „protejarea funcției renale”, pe măsură ce se acumulează durata tratamentului, cu scopul de a oferi referințe importante pentru managementul pe termen lung al pacienților cu Ig.
Mai multe studii prezentate la acest congres au îmbogățit dovezile de eficacitate și siguranță pentru Nefecon® din diferite scenarii clinice și perspective de tratament pe termen lung-, consolidând poziția sa ca piatră de temelie a terapiei de primă-linie pentru nefropatia IgA și oferind îndrumări valoroase pentru practica clinică.
Validarea bolii-Modificarea valorii în mai multe scenarii
În practica clinică, unii pacienți cu nefropatie IgA prezintă un răspuns slab sau intoleranță la tratamentele convenționale, necesitând urgent regimuri mai eficiente. Trei studii de terapie combinată prezentate la congres s-au concentrat pe strategiile de combinare Nefecon®, oferind opțiuni noi de-modificare a bolii pentru diferite situații clinice.
Un studiu al Primului Spital Afiliat al Universității Xi'an Jiaotong a vizat pacienții cu nefropatie IgA care au continuat să progreseze în ciuda îngrijirii de susținere optimizate. Rezultatele au confirmat importanța terapiei de modificare-boală cu curs complet-pentru protecția funcției renale. Deși îngrijirea de susținere a îmbunătățit proteinuria, efectul acesteia asupra protecției funcției renale a fost limitat; prin urmare, combinarea „terapiei-de modificare a bolii + îngrijire de susținere” conform recomandărilor ghidului poate obține un control mai bun al bolii.
Un studiu de caz de la Primul Spital Afiliat al Universității Medicale din Xinjiang s-a concentrat pe pacienții cu nefropatie IgA care nu răspund sau intoleranți la multiple terapii convenționale. Pentru pacienții cu intoleranță la glucocorticoizi sistemici, Nefecon® combinat cu finerenonă a îmbunătățit eGFR și a redus proteinuria. Mai mult, în timpul perioadei de tratament cu Nefecon® de 9 luni, nu au fost raportate evenimente adverse tipice (de exemplu, creștere în greutate, edem, control suboptim al glicemiei/tensiunii arteriale, disconfort gastro-intestinal). Acest lucru sugerează că formula unică a lui Nefecon® reduce riscul de expunere sistemică la medicamente, menținând în același timp eficacitatea clinică, oferind o opțiune de protecție renală sigură și eficientă pentru pacienții intoleranți la terapia convențională.
Un studiu al Primului Spital Afiliat al Universității Nanchang a explorat efectul Nefecon® combinat cu hidroxiclorochina. Acest lucru a oferit o nouă idee pentru terapia combinată imunomodulatoare în nefropatia IgA, indicând faptul că administrarea concomitentă pe termen lung de Nefecon® și hidroxiclorochină poate reduce sinergic proteinuria și poate îmbunătăți funcția renală cu o bună siguranță, extinzând opțiunile de tratament pentru pacienții cu niveluri inițiale diferite ale funcției renale.
Beneficiile tratamentului pe termen lung-confirmate
Pentru a aborda incertitudinile privind eficacitatea și siguranța Nefecon® dincolo de 9 luni de tratament prelungit, Spitalul Kiang Wu din Macao a efectuat un studiu retrospectiv-în lumea reală. Doisprezece pacienți cu nefropatie IgA care au primit Nefecon® 16 mg/zi timp de 12 luni au fost înrolați, comparați cu 36 de martori care au primit terapie convențională; Caracteristicile inițiale (vârstă, sex, Scr, eGFR, proteinurie) au fost echilibrate între grupuri.
Rezultatele au arătat că Nefecon® a avut avantaje semnificative în controlul proteinuriei, protecția funcției renale și tolerabilitatea. Proteinuria în grupul Nefecon® a scăzut de la 1016 mg/zi la 114 mg/zi, comparativ cu 1074 mg la 291 mg la control - o reducere semnificativ mai mare, cu niveluri finale semnificativ mai scăzute în grupul Nefecon®. În ceea ce privește funcția renală, panta anuală eGFR a fost de +5.4 ml/min/1,73 m²/an (tendință de îmbunătățire) în grupul Nefecon®, comparativ cu –3,4 ml/min/1,73 m²/an (tendință de scădere) la martori. În ceea ce privește tolerabilitatea, nu au apărut infecții severe în grupul Nefecon®, care a arătat o toleranță mai bună decât terapia imunosupresoare convențională la martori.
Acest studiu nu numai că a oferit dovezi empirice pentru valoarea terapiei-de modificare a bolii în protejarea funcției renale la pacienții cu nefropatie IgA, dar a adăugat și dovezi pentru pacienții chinezi care au primit capsule acoperite cu budesonid-enteric pentru până la 12 luni de tratament prelungit. Acesta a confirmat că terapia pe termen lung-poate întări și mai mult controlul proteinuriei, poate stabiliza și îmbunătăți funcția renală, cu o siguranță gestionabilă, susținând prelungirea duratei tratamentului peste 9 luni pentru beneficii mai durabile de protecție renală.
Valoarea clinică continuă să se dezvolte
Experții din industrie au remarcat că studiile multiple prezentate la APCN 2025 au validat valoarea de bază a Nefecon® în „modificarea bolii” și i-au îmbogățit dovezile de tratament pe termen lung-, oferind noi idei de tratament pentru pacienții cu nefropatie IgA în diverse scenarii clinice. Ei au oferit, de asemenea, sprijin bazat pe dovezi-pentru strategia clinică de „tratament de modificare-boală, inițiere precoce și tratament pe termen lung,” având un impact pozitiv asupra managementului standardizat al nefropatiei IgA.
Cu eficacitate clară, siguranță controlabilă și dovezi clinice abundente, Nefecon® a fost acum recomandat atât de cătreGhidul de practică clinică KDIGO 2025 pentru managementul nefropatiei IgA și vasculitei IgAiar celGhid de practică clinică chineză pentru nefropatia IgA adulților și vasculita IgA (2025), ceea ce o face singura terapie-modificatoare a bolii pentru nefropatia IgA, aprobată în comun de regulile internaționale și interne.
Dovezile clinice în continuă îmbunătățire pune o bază solidă pentru comercializarea Nefecon®, în timp ce implementarea NRDL a accelerat pătrunderea sa pe piață. Fiind un produs nou adăugat în Lista națională de medicamente de rambursare din 2024, politica de rambursare a Nefecon® a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2025, declanșând efectiv cererea clinică.
Datele arată că veniturile cumulate din vânzări din ianuarie până în septembrie 2025 au atins aproape 1 miliard RMB, ceea ce a determinat Everest Medicines să-și ridice indicațiile de vânzări pe întregul-an la 1,2–1,4 miliarde RMB, făcându-l unul dintre medicamentele inovatoare pentru boli cronice cu cea mai rapidă-creștere din ultimii ani.
