Pe 31 octombrie, Broad Pharma (0512.HK) a anunțat că studiul său clinic de fază Ib (NCT05000671) al STC3141, conceput pentru a trata sindromul de detresă respiratorie acută (ARDS) în China, a atins cu succes punctul final al cercetării clinice.
Noul mecanism de acțiune al STC3141 și progresul clinic global neted
STC3141 este un compus inovator global cu molecule mici, cu un nou mecanism de acțiune dezvoltat independent de Broad Medicine. Acest produs poate fi utilizat pentru multiple indicații severe prin neutralizarea histonelor libere extracelulare și a rețelelor de capcană pentru neutrofile pentru a inversa afectarea organelor cauzată de răspunsul imun excesiv. Rezultatele cercetării sale preclinice au fost publicate în revista academică de top Nature Communications, cu influență academică de anvergură și progres clinic rapid.
Acest NCT05000671 este un studiu clinic de fază Ib randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, conceput pentru a studia și a evalua siguranța, tolerabilitatea și proprietățile farmacocinetice ale STC3141 în tratarea pacienților cu SDRA. Conform analizei datelor din studiul clinic, caracteristicile generale de siguranță nu au indicat potențiale probleme grave de siguranță sau rezultate neașteptate în obiectivul principal al studiului, iar semnalul pozitiv în atenuarea severității SDRA, îmbunătățirea prognosticului pacientului cu SDRA, ajutând pacienții cu SDRA de la ventilator și scurtarea spitalizării în UTI, ceea ce oferă o bază solidă pentru cercetarea clinică ulterioară a produsului.
În plus față de acest studiu clinic din China, studiul clinic de fază IIa al STC3141 în Europa pentru tratarea pacienților cu COVID-19 sever a atins cu succes, de asemenea, obiectivul clinic mai devreme, fără efecte adverse grave legate de medicament și a fost bine tolerat de către pacientii. În plus, studiul clinic de fază Ib al acestui produs pentru tratamentul sepsisului a fost aprobat în Australia și Belgia în mai 2020 și, respectiv, aprilie 2022, iar studiul clinic internațional multicentric a fost promovat cuprinzător.
Este de remarcat faptul că SDRA, ca una dintre principalele cauze de deces la pacienții de terapie intensivă, nu are în prezent un tratament medicamentos eficient din punct de vedere clinic. Potrivit datelor, rata de prevalență a SDRA la pacienții în stare critică cu UTI este de aproximativ 10,4 la sută, rata generală a mortalității în spital este de aproximativ 34 la sută, iar rata mortalității la pacienții severi este de aproximativ 60 la sută. În plus, la pacienții cu COVID sever-19, SDRA este, de asemenea, una dintre cauzele majore de deces, cu nevoi clinice urgente și perspective uriașe de piață.
Obiectivul clinic al studiului clinic STC3141 China faza Ib nu este doar o piatră de hotar importantă în procesul de cercetare clinică globală al companiei, dar oferă, de asemenea, un suport de date solid pentru activitatea sa de dezvoltare clinică ulterioară.
Vom promova cercetarea clinică globală asupra produselor inovatoare și vom consolida structura zonelor de îngrijire critică.
Placa antiinfecție respiratorie și severă este unul dintre domeniile strategice de bază, compania din sector a vândut aproape 10 produse, acoperind rinită, faringită, bronșită, pneumonie și alte indicații, produsele de bază chnot și seria vocii de aur sunt naționale. soiuri exclusive, inclusiv chnot pe piața expectorante orale, la sfârșitul spitalului și vânzările cu amănuntul sunt pe primul loc pe tot parcursul anului, există multe produse în domeniul poziției de lider de nișă. În plus, cele două preparate inovatoare globale ale companiei pentru astm® și Enzhuo Run® Ambele produse, care au fost lansate oficial în China în septembrie a acestui an, reprezintă o nouă generație de preparate compuse pentru inhalare, care se așteaptă să îmbunătățească și mai mult respectarea pacientului, oferind le o doză o dată pe zi.
Produse inovatoare, Broad Medicine este această secțiune pentru indicații clinice nesatisfăcute precum rinita alergică, sepsis, ARDS, COVID{0}} și parainfluina, Patru medicamente inovatoare globale sunt în prezent în rezervă, Printre acestea, Ryaltris, un nou spray nazal compus utilizat pentru tratamentul rinitei alergice sezoniere, a intrat în stadiul clinic înregistrat, studiul său clinic de fază III chinezesc a finalizat prima înscriere a pacienților în aprilie a acestui an; STC3141, un medicament inovator la nivel mondial pentru boli severe, cum ar fi sepsisul, a primit șapte aprobări clinice în cinci țări, progrese clinice fără probleme internaționale și multicentre la nivel mondial; APAD, un alt medicament inovator la nivel mondial, care poate coopera cu STC3141 pentru a trata boli grave, cum ar fi sepsisul, și primul medicament nou pentru gripă din lume, au finalizat screening-ul compusului, intrând în faza de cercetare preclinice.
În direcția severă și anti-infectie, Broad Medicine se bazează pe platforma tehnologică de cercetare și dezvoltare sugar-omics, iar compania a înființat un centru de cercetare și dezvoltare în Australia pentru a dezvolta produse inovatoare globale. Centrul de cercetare și dezvoltare Broad Medicine Australia a menținut o cooperare pe termen lung și aprofundată cu Universitatea Națională Australiană și Universitatea Griffith, Australia. Proiectul Parainaflu este în cooperare cu inventatorul Zanamivir și cu directorul Institutului de Cercetare Sugar Group al Universității Griffith, Australia. Institutul este unul dintre puținele institute de cercetare din lume care se concentrează pe omică a zahărului și unul dintre cele mai mari din lume în domeniu.
Medicină largă, a spus că compania va continua să adopte viitorul concept independent de cercetare și dezvoltare și dezvoltare globală, să construiască un grup de produse de management al ciclului complet al bolii lentă a căilor respiratorii și să consolideze în mod constant poziția de lider în industrie în domeniu și să ofere joacă pe deplin la avantajele industriale ale companiei și puterea de cercetare și dezvoltare, știință rapidă și produse de inovare tehnologică enumerate, oferă pacienților mai avansate soluții de tratament mai diverse.
